ముంబై, అక్టోబర్ 3: మహారాష్ట్ర ఆహార మరియు ఔషధ పరిపాలన (FDA) పుణెలోని వాడ్కీ ప్రాంతంలో ఉన్న సిప్లా ఫార్మా అండ్ లైఫ్ సైన్సెస్ లిమిటెడ్ యొక్క క్యారీంగ్ అండ్ ఫార్వార్డింగ్ (C&F) వెయర్‌హౌస్‌కు సంబంధించిన మందుల విక్రయ మరియు పంపిణీకి సంబంధించిన లైసెన్స్‌ను రద్దు చేసింది. FDA, మందుల ప్యాకేజింగ్, నిల్వ, స్టాక్ నిర్వహణ మరియు డాక్యుమెంటేషన్‌లో అనేక ఆరోపణలను ఆధారంగా ఈ చర్య తీసుకుంది.
పుణె డివిజన్-3 యొక్క సహాయ కమిషనర్ (డ్రగ్స్) బాంబే హైకోర్టు ఆదేశాల ప్రకారం ఈ వ్యవహారాన్ని పునః సమీక్షించిన తర్వాత అక్టోబర్ 1న లైసెన్స్ రద్దు చేయాలని ఆదేశించారు.
ముందుగా, ఆగస్టు 27న వెయర్‌హౌస్‌పై చర్య తీసుకోవడం ప్రారంభమైంది, కానీ ఆ తర్వాత దాన్ని వెనక్కి తీసుకుని సవరించిన ప్రక్రియ కింద పునః పరిశీలన జరిగింది.
FDA ప్రకారం, మొదటి చర్యలో షెడ్యూల్-H యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్ మందు ‘రియాక్టిన్ ప్లస్ టాబ్లెట్స్’ ప్యాకేజింగ్ మరియు ప్రచారంపై ప్రశ్నలు ఉన్నాయి.
FDA ఆరోపించింది, మందుల ప్యాకేజింగ్ పై అనుమతి లేని ప్రకటనలు చేయబడ్డాయి. అదేవిధంగా, వెయర్‌హౌస్‌లో మందుల నిల్వ, రికార్డ్ నిర్వహణ మరియు కాలం ముగిసిన మందులను నిర్వహించడంలో అనేక లోపాలు గుర్తించబడ్డాయి.
బాంబే హైకోర్టు ఆదేశాల తర్వాత, FDA సెప్టెంబర్ 4న సిప్లాకు సవరించిన కారణం తెలియజేసే నోటీసు జారీ చేసింది. కంపెనీ సెప్టెంబర్ 11న దీనికి లిఖిత సమాధానం ఇచ్చింది మరియు సెప్టెంబర్ 21న వ్యక్తిగతంగా తన వాదనను కూడా ఉంచింది.
కంపెనీ సమాధానం, రికార్డులు మరియు సంబంధిత చట్టపరమైన విధానాలను పరిశీలించిన తర్వాత, లైసెన్సింగ్ అథారిటీ లైసెన్స్ రద్దు చేయాలని కొత్త ఆదేశాలు జారీ చేసింది.
FDA తెలిపింది, ఈ నిర్ణయం పునః సమీక్షలో వెలుగులోకి వచ్చిన వాస్తవాల ఆధారంగా తీసుకోబడింది మరియు ఇది కేవలం గత చర్యను పునరావృతం చేయడం కాదు.
FDA యొక్క పరిశోధనలో ‘రియాక్టిన్ ప్లస్’ మందు ప్యాకేజింగ్ ప్రధాన సమస్యలలో ఒకటిగా ఉంది. FDA ప్రకారం, మందు ప్యాకేజింగ్ పై దీన్ని నొప్పి నివారకంగా పేర్కొనడం జరిగింది మరియు తలనొప్పి, కండరాల నొప్పి, వెన్ను నొప్పి, కీళ్ల నొప్పి, మోచ, శరీర నొప్పి మరియు దంత నొప్పిలో ఉపశమనం పొందేందుకు అనేక ఉపయోగాలను పేర్కొనబడింది.
FDA ప్యాకేజింగ్ పై మానవ ఆకృతిని మరియు కండరాల నొప్పిలో ఉపశమనం సూచించే చిత్రాలను ఉపయోగించడం పై కూడా అభ్యంతరాలు వ్యక్తం చేసింది.
–
ఎఎమ్‌టి/ఎమ్‌ఎస్
Leave a Reply